海报新闻综合报道

　　国家药监局多款1类创新药集中获批

　　本土新药供给持续扩容

　　9月3日，国家药监局集中批准多款国产创新药上市，涵盖中药创新药、单抗、鼻喷雾剂、BTK抑制剂等多个治疗领域，包括中药创新药醒脾解郁片、芮特韦拜单抗注射液、艾曲帕米鼻喷雾剂、利扎布替尼片。多款产品通过优先审评审批通道获批，分别聚焦精神心理疾病、自身免疫疾病、过敏性鼻炎、血液肿瘤等临床刚需赛道。其中醒脾解郁片为中药1类创新药，针对抑郁相关病证，完善国内精神心理领域中药治疗选择；利扎布替尼片为国产BTK抑制剂，用于B细胞恶性肿瘤，为淋巴瘤患者增添后线治疗选择。

　　多款新药落地，是国内创新药研发体系持续产出成果的体现。监管部门持续落实优先审评、附条件批准等激励制度，加速满足国内尚未被满足的临床需求。业内分析，一批差异化靶点新药陆续上市，将逐步改变国内部分治疗领域高度依赖进口药的格局，提升患者用药可及性。

　　国家药监局通报37批次药品不合格

　　珍视明滴眼液涉性状粒度不达标引热议

　　9月4日，国家药监局发布2026年第30号通告，公布37批次抽检不合格药品，涉及滴眼液、乳膏、注射剂、中药饮片共13家生产企业。其中珍视明（江西）药业、成都青山利康药业合计23批次妥布霉素地塞米松滴眼液上榜，不合格项目包含性状、粒度、无菌等指标；武汉诺安药业丙酸氟替卡松乳膏pH值不合格；多款远志、款冬花中药饮片检出杂质超标、黄曲霉毒素风险。通告要求属地监管部门立即开展风险处置，企业暂停销售、召回涉事批次产品，并开展内部调查整改。