海报药闻 | 易慕峰陷临床试验受试者死亡事件 珍视明滴眼液被国家药监局通报
2026-09-07 17:31 海报新闻
9月2日,多家媒体报道,深圳易慕峰生物IMC002靶向CLDN18.2的CAR‑T临床试验出现受试者死亡事件。49岁胃食管结合部腺癌患者完成手术及多轮化疗后病情趋于平稳,2026年初入组IMC002临床试验;输注试验药物数小时后突发双侧硬膜下血肿、脑疝,经开颅手术后长期昏迷,4月26日于上海长海医院ICU死亡。家属认为回输药物是出血的直接诱因,对知情告知、临床监护记录提出质疑;企业对外回应称,已经依法配合伦理评估与调查,结论应当依照法定程序厘清。
据介绍,CAR‑T细胞治疗本身存在细胞因子释放综合征、凝血异常等已知风险,本次事件药物与死亡之间因果关系尚未形成官方定论。根据资料显示,深圳易慕峰生物成立于 2020 年,是一家专注 CAR‑T 细胞疗法研发的未盈利生物科技企业,重点布局实体瘤治疗赛道,核心管线为 IMC002,靶向 CLDN18.2,针对胃食管结合部腺癌开展注册性 Ⅲ 期临床试验,该产品也是公司冲刺港股 IPO 的核心资产
广州粤隆生物定型喷雾甲醇最高超标238倍
甲醇超标成喷雾类产品重灾区
8月31日,上海市药监局抽检通报,广州粤隆生物科技生产的4批次发用定型喷雾甲醇严重超标,国标限值≤2000mg/kg,样品最高实测47.6万mg/kg,超标达238倍。甲醇可经呼吸道、皮肤吸收,长期接触可损伤神经系统,严重情况下可致失明。涉事产品流向理发店、电商渠道。监管部门责令产品停售,对企业立案调查。



