氘申艾替尼获批上市 EGFR突变肺癌脑转移患者一线治疗迎来颅内新突破
2026-11-04 14:47 大众网
对应到临床获益,可以概括为三点:一是透脑性更强,安全剂量窗口拓宽,支持160mg高剂量安全给药,在提高颅内暴露量的同时未显著增加停药率(ESAONA研究中两组因TRAE永久停药均为4例);二是药代动力学更优,稳态血药浓度平稳,靶点持续抑制;三是安全性可控,不良反应谱与奥希替尼相似,患者依从性更好。
ESAONA 研究:头对头击败三代标准治疗,颅内疗效全面优效
这款创新药获批所依据的ESAONA研究,是一项在EGFR突变伴脑转移患者中直接以奥希替尼为对照的头对头II期研究,共纳入224例患者,研究结果在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新突破性摘要(LBA)口头报告形式发布。数据显示,针对EGFR敏感突变伴脑转移晚期NSCLC患者,氘申艾替尼颅内病灶缓解率为95.5%,奥希替尼为79.6% ;在颅内无进展生存期方面,氘申艾替尼组尚未达到中位值,奥希替尼组为17.51个月,风险比(HR)为0.46,意味着颅内进展或死亡风险降低54%。总生存(OS)数据目前尚不成熟(中位随访15.8个月),后续将随确证性研究随访持续更新。

航天中心医院肿瘤中心名誉主任、国家癌症中心原副主任石远凯教授在2026年美国临床肿瘤学年会(ASCO)作ESAONA研究口头报告
ESAONA研究是肺癌领域唯一与奥希替尼头对头的大样本临床研究,ASCO每日新闻在评价这项研究时用了这样一个标题:“A Much-Needed Treatment”——急需的治疗。
从药物创新到诊疗新生态:让创新价值转化为患者获益


