310个目录外药品拟角逐进入医保,面临价格博弈与“真创新”的考量
2025-08-23 19:55 第一财经
国家医保局办公室主任朱永峰近日发文称,医保的核心职能就是科学合理“筹钱”“花钱”“管钱”。无论是筹钱、花钱还是管钱,都要有科学的依据和方法,用数据说话。比如在花钱方面,必须解决“钱往哪儿花”“花得值不值”等问题。
他表示,应充分认识真实世界数据在更好实现医保价值购买中的作用。
所谓真实世界数据,是指在实际环境中产生的数据,而不是在严格控制的临床试验中得到的。因此,它与临床实际更贴近,更能反映药品耗材等在实际临床上的真实效果。它一般可以来源于临床病历资料、医保结算数据、群众健康报告数据、穿戴设备数据等,具有多样性、真实性、样本量大等特点,但也存在质量标准不统一、缺失值多等情况。
方宇表示,医保场景下的真创新,除了要体现是不是全新的作用机制外,还要看药品的临床获益程度以及安全性,患者使用了这款药物后,是否可以带来生存率的提升、生活质量的改善,以及用药依从性提高,这样才能是真正为价值买单。对于药企而言,需要更加重视真实世界研究数据的积累。
“事实上,在海外,创新药上市后,疗效不及预期,是比较常见的情况,比如过了5年、10年,相关的肿瘤药OS(总生存期)并没有显著提升。反观中国市场,未来部分药品也可能会面临这样一个真实世界的疗效不及预期的情况,因此医保支付标准、范围需要根据药品收集到的真实世界疗效进行动态调整。”方宇说。