讲好山东药监故事丨探访大平台:监管技术产业孵化“双轮驱动”,打造健康产业创新生态
2025-05-13 19:30 大众网
“医疗器械的可用性不好,会导致一些使用错误或使用不当,影响医疗器械的安全有效性。”张克说,比如输液泵的相邻按键设计的间距过小,会导致按错按钮引发风险;显示屏上的内容与背景的对比度不高,会导致使用者忽略一些重要提示信息。“可用性测试可以发现并改进医疗器械的设计缺陷,使其操作更简单、更安全、更有效和更好用。”
“全消声室”打造声学检测“静音舱”
推开全消声室的厚重大门,一个完全迥异的声学世界呈现在眼前。六面墙壁覆盖的吸声材料,将外界噪音隔绝得干干净净。

“这是用来开展声学测试的专门实验室,它可以屏蔽外界声音干扰,在房间内模拟声音自由场。”张克介绍,由于全消声室没有声音反射,听到的声音和在外面感觉不一样。如果非常寂静,人可以听到自己心跳、胃肠蠕动的声音。“这种极端安静的环境正是助听器、听力计和电子听诊器等医疗器械声学性能测试的理想场所。”
据介绍,该实验室采用国际领先的全频段消声技术,可模拟20Hz-20kHz的声音自由场环境,填补了山东省高端医疗器械声学检测的空白。“去年某企业的骨导助听器产品在这里发现高频段失真问题,经过三次调校后,产品音质清晰度提升 40%,现已实现产品上市。”张克透露,实验室正与国内知名企业合作开展可穿戴设备声学检测,助力智能医疗设备提升用户体验。
“人工气候模拟实验室”开启户外医疗检测新领域