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讲好山东药监故事丨探访大平台:监管技术产业孵化“双轮驱动”,打造健康产业创新生态

2025-05-13 19:30   大众网

  在10m法半电波暗室,朱成科介绍,这是电波暗室电磁兼容检验的核心利器,主要用于模拟开阔场,开展辐射发射和辐射抗扰度两个关键项目的测试,它的测试理念可总结为四个字“和谐共存”,即“在同一应用场景下,我不干扰他人,也不被他人干扰”。“暗室配备了行业内最先进的双天线、双转台配置,最大可满足直径6m、重量6吨的产品,电磁兼容领域检验资质已位居全国前列水平,检测对象涵盖了医用电气设备、实验室用设备、体外诊断设备,及有源植入器械等,覆盖了小到心脏起搏器、脑机接口植入式神经刺激器、助听器,大到CT、MRI、医用空气加压氧舱等各类产品。”

  据了解,电磁兼容评价中心还基于新技术赋能引入的新风险,前瞻性布局了针对可穿戴移动医疗、医疗机器人等含无线功能医疗器械的复杂电磁环境测试、无线共存和车载机载特殊医疗环境等评价能力,以期通过研究模拟真实使用环境的电磁环境特性助力产品提升电磁兼容性。

  “双轮驱动”打造健康产业创新生态

  大平台不仅是监管技术支撑平台,更是产业创新孵化器。据了解,医疗器械平台占地约100亩,建筑面积达10万平方米,项目全部建成后,将立足山东,辐射全国,形成国内最大最全的医疗器械和药品包装检验集群,打造“国内领先、国际一流”的支撑监管、服务产业的创新服务平台。

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