讲好山东药监故事丨探访大平台:监管技术产业孵化“双轮驱动”,打造健康产业创新生态
2025-05-13 19:30 大众网
在人工气候模拟实验室,记者了解到,这里可以模拟雨、雪、风和太阳光照等自然条件,对医疗器械开展可靠性测试。

“这个实验室是当前医疗器械检验机构中首家人工气候实验室。”张克介绍,随着主动健康设备或穿戴式生命体征监护设备使用越来越多,人们佩戴着此类设备穿梭于户外甚至是野外等复杂使用环境,这类的测试就越来越需要。“对很多特殊职业岗位,如勘探、测绘、动植物学考察、电力、执勤等经常在户外野外工作的,以及户外运动爱好者等,如若佩戴医疗器械,当前的质量评价体系是远远不能覆盖的。我们期望利用这个实验室能引领和探索这方面的检验检测。”
“10m法半电波暗室”筑牢电磁兼容“安全屏障”
“电磁兼容评价中心的实验室全部投入使用后,将极大地提升我院电磁兼容检测能力和效率,有力地服务我省有源器械产业的监管要求和发展需求。”山东省医疗器械和药品包装检验研究院电磁兼容评价中心负责人朱成科介绍,中心主要承担有源医疗器械的电磁兼容性安全评价工作。目前,实验室打造了可满足不同类型有源器械检验的电波暗室集群,总体规划建设有2个10m法半电波暗室、3个3m法半电波暗室和6个屏蔽室,相较原仅有的1个3m法电波暗室,硬实力可谓“鸟枪换炮”。