图为山东院生物学评价中心工程师正在进行生物补片临床前安全有效性研究。山东院供图

　　□ 齐桂榕

　　人工智能软件算法检测平台、远程诊疗VR软件测试平台安装完成，有源植入物磁共振兼容性评价实验室加速建设……在山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台（以下简称大平台），一系列走在产业前沿的检验平台正快马加鞭落地。

　　“医疗器械质量安全评价工作要始终着眼于满足社会需求和医疗器械产业发展需要。这是我们多年来一直坚守的原则。”山东省医疗器械和药品包装检验研究院（以下简称山东院）党委书记、院长万敏说，“我们以科研为引领，围绕新产品持续开发医疗器械质量评价新工具、新方法、新标准，力求为产业研发创新和医疗器械监管提供强有力技术支撑，为培育医疗器械领域新质生产力打造强劲引擎。”

　　新工具

　　勇于突破国际“极限高压”难题

　　“最初，我们设计了空气泵手动加压的方式，像摇‘压水井’手柄一样连续加压4个小时才达到83个大气压的极限高压要求，但压力值仅维持了几秒钟。”在山东院物理测试评价中心实验室近2米长的动力注射检测评价设备旁，该中心副主任李元彧说起它的研发之路。