4月2日下午2点，在山东新华制药股份有限公司现代医药国际合作中心，德国默克集团旗下产品格华止®（盐酸二甲双胍片）正在有序生产。

　　在山东省药监局的组织下，来自全省的近150名企业代表正分批走进车间参观走廊，观摩学习药品受托生产现场管理经验。这是全省药品委托生产管理现场会的首项议程。

　　示范引领 发挥模范带头作用

　　格华止®项目是默克集团落户山东的首个医药合作项目，也是在默克医药健康在全球市场体量最大的医药合作项目。

　　“双方开展项目立项、确认验证、方法学转移等工作历时5年之久，在质量管理体系衔接等方面的做法为全省药品委托生产发挥了示范引领作用。”山东省药监局药品生产处监管人员孙富家表示，“这次会议是山东省药监局首次针对药品委托生产举办现场会，地点之所以选在新华制药，就是希望全省药品委托生产相关企业对标学习格华止®项目的委托生产现场管理经验，将药品质量安全意识挺在首位。”

　　据悉，2018年，默克医药健康作为格华止®药品上市许可持有人，计划开放格华止®委托加工生产合作，并同数家中国头部医药制造企业进行初步意向接触。新华制药积极响应默克医药健康需求，为该项目打造定制化合作方案，一次性高质量通过默克医药健康两轮质量审计后，成功获得竞标和准入资格。