药品委托生产存在质量管理链条长、环节多、区域跨度大等特点，质量安全风险较高。守牢药品安全底线，离不开严格监管。

　　“近年来，随着药品上市许可持有人制度深入实施，山东省药品委托生产和受托生产企业数量持续增多。”山东省药监局党组成员、副局长林炳勇介绍，目前全省委托产品实际在产的持有人有52家，受托生产企业64家，总体委托和受托体量在全国居于前列。

　　为全力保障委托生产药品质量安全，山东省各级药监部门以夯实企业质量主体责任为主线，严把准入关口，严格实施监管，强化风险防控。