会上，默克医药健康从全球视角出发，讲解了其委托生产管理体系，包括CMO全生命周期管理、质量体系建设、上市放行等关键内容，展现了跨国企业在这一领域的管理经验。新华制药则详细介绍了在受托生产过程中的质量管理措施，强调如何通过严格的管理和持续优化，确保药品质量的稳定可控。

　　委托生产模式在提升行业效率、优化资源配置的同时，也对质量管理提出了更高的要求。因此，如何更好地落实持有人主体责任，强化受托生产质量管理，也是会议的重要议题。山东省药监局特别邀请了国家药监局食品药品审核查验中心专家对委托生产管理中的难点、药品委托生产涉及的风险点以及如何建立行之有效的防控措施等共性问题深入剖析，并提供专业的指导意见，为监管检查和企业自查提供依据。

　　“通过新华和默克的经验分享，我强烈地感受到委托生产双方是基于价值观一致的深度合作。通过质量文化融合，双方建立起透明的沟通渠道、标准化的操作规程，促成双方质量管理体系的共同提升，达到合作共赢。”山东百诺医药股份有限公司质量负责人陈兆伟在会后说道，“接下来，我们会借鉴这一合作经验，并对国家药监局专家授课内容开展自查，不断完善质量管理体系，落实好持有人主体责任。”

　　现场观摩、经验交流、问题剖析、政策指导……现场会“打”出一套“组合拳”，深化认识，凝聚共识，推动企业进一步夯实质量安全主体责任，推动监管措施精准落地，确保药品委托生产规范、科学、可控。

　　加强监管 守牢药品安全底线