1月28日，多位中成药行业人士对《每日经济新闻》记者表示，绝大部分将被注册新规淘汰的批文为“僵尸批文”，属于本身价值低下、同质化程度严重、市场销售占比极低甚至为零的产品，这部分被淘汰的批文将不会对正常的中成药供应和市场秩序造成影响。

　　国内一家头部中成药企业的政策研究负责人谢伉（化名）举例称，现在国内板蓝根颗粒的批文一共有782个，这些批文的持有人需要自行或外包完成新规的信息更新，成本从几千元到几万元不等，加上申请费用9600元/批文。如果这700多个厂家都去做同一件事，显然是不科学的。“是不是有可能，请国家药监局出一个统一的说明书模板，就可以直接修改说明书，从而可以节约这部分成本。”

　　如果说一部分批文在等着统一修改说明书，还有一部分批文则是等着“被淘汰”。

　　谢伉也提到一个客观情况：“虽然说（板蓝根颗粒）现存的批文可能有700多个，但实际在售的产品应该不超过100个，剩下的600多件批文就叫作‘僵尸批文’。这些批文要通过注册新规，除了前面提到的费用之外，每5年一次的再注册也需要缴纳几万元给所在省药监局。对企业来说，就是一个延续性的负资产。这种情况下，企业可能刚好就着注册新规的要求，主动舍弃了这部分‘僵尸批文’。”

　　“涉及这些文号的药品退市，对市场在售的品种来说影响微乎其微，对于药品可及性、市场供应和疾病治疗需求而言，更没有任何影响，因为它们本身就过剩。”谢伉强调。

　　多位中成药行业人士表达了与谢伉相同的观点。