以谢伉所在的企业为例，过去两年半，核心品种的再注册工作已全部完成；非核心利润与收入来源的品种，将尽量在2030年再注册节点前完成办理；剩余品种则进入主动取舍的决策阶段。

　　凌丘和徐明可也不约而同地谈到，注册新规给中成药的准备时间非常长，三年的时间完全足够，所以不存在因应对不及而被动退出市场的情况。“通不过注册新规而淘汰的品种多是企业主动选择。”

　　中成药集采走向和基药目录 决定中成药“生死存亡”

　　相较于注册新规，真正萦绕在中成药行业从业者心头的忐忑与焦虑，另有来处。

　　谢伉在谈到即将到来的中成药集采和国家基本药物目录调整时，言语难掩担忧。他提到的中成药集采是2025年11月已经报量的第四批全国中成药集采，共有28个采购组、90个产品，包括多个OTC（非处方药）品种，涉及市场规模450多亿元。

　　“大家最关心的是，之后集采的规则会怎么演变。因为在几轮集采之后，剩下量大的都是各个独家产品，很多产品之间的适应证大差不差。但怎么从临床证据或科学性上说明，品种A对品种B具有可替代性，中成药没有统一的标准或依据。”谢伉表示。

　　谢伉以感冒患者为例进行解释。他说：“医生会根据具体症状决定患者使用板蓝根还是抗病毒颗粒。但一旦集采后，板蓝根中标，医院就不能采购抗病毒颗粒。而问题出在没有科学和临床证据说明板蓝根可以替代抗病毒颗粒。也许在感冒治疗中，换药的影响不大，但如果是心绞痛呢？心血管药物的替换和选择可能会产生很多问题。”