不良反应等“尚不明确”不能注册,大量中成药将退出市场!多位业内人士:被淘汰的绝大部分是“僵尸品种”,不会影响正常供应
2026-01-29 06:20 每日经济新闻
在此前进行的中成药集采中,谢伉所在企业的核心产品成功入围,但价格已下降了50%。虽然利润部分靠并购买回来的产品得到了补充,“但如果这些产品又要集采,利润又从哪里来呢?”
他的担忧有一个不容忽略的因素——从MAH(药品上市许可持有人)制度在2019年实施以来,从制度上创造并激活了批文交易市场。“从当时起,有价值但因为各种原因被搁置的中成药批文已经在市场上活跃流转,可以说大部分都被头部企业收入囊中。打个比方,被埋没的‘真古董’已经到了有实力的‘藏家’手里,发现‘遗珠’的可能性越来越低。因此,大家并不指望因为注册新规淘到有价值的批文。在资源已经完成重新配置的市场重新适应规则的挑战,才是大家头疼的问题。”
除集采外,关系到众多中成药企业生存的大事是基药目录调整。按谢伉的预计,“这一轮的基药名单对大家来说压力也很大。”
“更关键的是,这一轮要进几百个(药品),下一轮可能就跟医保国谈一样,只有几十个了。所以这一轮调整是很重要的窗口期”,他认为,“比起注册新规,集采和基药目录对中成药企业接下来几年的发展影响都更大,而且涉及的都是核心大品种。”
他担心的是,中成药企业将走上前些年化药仿制药企业的老路——利润来源被收窄乃至清零,企业的活水将被掐断,创新转型投入也将无从谈起。“到时候所有企业都想当恒瑞,但又有几个恒瑞呢?”(每日经济新闻)
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