另一行业知名企业内部人士凌丘（化名）表示：“确实有很多中成药说明书中没有禁忌、不良反应和注意事项，但有些企业是因为本来就不打算要这个批文了才不去完善，尤其是既没有销售额又没有安全性数据的‘僵尸品种’。”

　　她也认为，中成药的总销售量受注册新规实施渐进的影响并不会太大。

　　注册新规成本可控、窗口期较长 多家企业已完成重要品种再注册

　　记者采访的多位业内人士均表示，无论是注册新规的细节还是时间节点设定，都给中成药企业和有价值的中成药品种留出了充足的生存空间。

　　谢伉解读道，补齐注册新规要求的安全数据，并不一定需要经过毒理试验、真实世界研究等步骤。企业可以从不良反应监测中心的数据库中导出医疗机构对相关产品的不良反应报告，还可以查询公开文献，信息来源很多，并非一定要通过临床验证这些成本极高的方式。

　　“在企业看来，完成注册新规的要求并非高成本项目，而是个体力活。如果企业自建医学或注册团队，需要付出的是相应人力成本。如果外包，200个批文的成本应该也不会超过100万元。如果连这个成本也无法负担的企业，无论是被政策驱动退出市场，还是被市场竞争淘汰，都是正常的。”谢伉表示。

　　凌丘以及另一位行业人士徐明可（化名）则测算，如果不做真实世界研究等，单个品种要通过注册新规的成本在10万元左右。“近年来上市的新品种大部分都满足注册新规要求的三项内容，如果是老品种，只要有一定销售额，企业应该都做得下来。”