近日，在山东省药监局的精准指导下，硬脊膜医用胶、关节软骨修复支架、质子治疗系统三款医疗器械，一同进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，展现出山东省高端医疗器械产业强劲的原始创新活力。　　硬脊膜医用胶由赛克赛斯生物科技股份有限公司研发，用于硬脊膜水密封合，可以理解为“医用胶水”。在脊柱手术中常常需将硬脊膜切开，硬脊膜缝合后，脑脊液在压力作用下会从缝合“针眼”处外渗，不仅会给患者带来切口难愈合、剧烈体位性头痛等并发症，还将增加额外治疗费用。若缝合过密，则耗时较长，感染风险随之增加。医生将硬脊膜医用胶喷涂于缝合部位，即可实现硬脊膜水密封合，既能降低缝合密度，缩短创口暴露时长从而降低感染风险，又能降低患者术后脑脊液渗漏及并发症发生率，将显著提升手术安全性与预后效果，临床价值显著。

　　关节软骨再生修复一直是临床医学难题。软骨组织无神经、无血供，因此难以自行修复。目前临床主流技术是微骨折术，通过骨髓刺激生成纤维化软骨，虽然能达到关节修复缓解患者疼痛的目的，但同时也会带来并发症及二次损伤，增加手术风险。烟台鼎昊生物科技有限公司研发的关节软骨修复支架成为替代微骨折术的临床新选择。其结构及主要胶原成分与人体软骨基本一致，临床操作方便，产品附着于软骨损伤处后，可为天然软骨细胞提供优越的三维生长环境。动物试验结果表明，修复后的组织呈透明质化，力学性能与周围天然软骨无差异。