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创新药的“中国首次” 背后经历哪些突破与挑战

2026-07-26 06:18   央视新闻客户端

  本周,上海仁济医院已顺利完成4例患者的细胞采集工作,这款产品也开始进入落地使用阶段。但是,这款新产品上市之初,因为每人份99万元的定价,再次引发了舆论对创新药可及性问题的关注。在研发者看来,CAR-T制备工艺极为复杂,研发与生产成本高昂,企业必须考虑产品的利润。

  今年3月,国务院办公厅发文明确:对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。

  新的政策,目的是鼓励企业的创新。而从患者角度的好消息是,在今年基本医保目录与商保创新药目录调整申报工作中,这款CAR-T产品已申报商保创新药目录。

  科济药业创始人 上海交通大学医学院附属仁济医院博士生导师 李宗海:我们目前还没有考虑进医保的问题,因为目前来说,我们认知现在自体CAR-T要进入医保挑战还是挺大的。从医保这个口袋一下子要承受这么多自体CAR-T的治疗,我觉得这个压力有点大,目前来看,现在目标主要还是奔着丙类(商保创新药)目录。

  事实上,近年来,创新药进入基本医保目录的速度已经明显加快。国家医保局去年统计,新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间,已由原来的5年左右降至1年左右,约80%的创新药可以在上市两年内纳入医保支付范围。显然,创新药进入医保需要时间,这时,商业保险等其他机制应该发挥作用。

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