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创新药的“中国首次” 背后经历哪些突破与挑战

2026-07-26 06:18   央视新闻客户端

  针对无法入组试验的危重症患者,赵宏医生呼吁,加快完善拓展性同情用药制度。根据《中华人民共和国药品管理法》,对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。

  全国政协委员 中国医学科学院肿瘤医院主任医师 赵宏:药监局很早也出台了一个征求意见稿,这也充分反映了我国监管部门还是重视这样的人群,要把征求意见稿落地,告诉大家什么样的病人可以申请同情给药,到底由谁来评价这个病人是不是能够接受同情给药,在给药的过程当中要监测哪些重要的信息和指标,尤其是不良反应。

  在赵宏医生看来,创新药获批上市后,哪怕进入了医保目录,也可能进不了医院。因为降价后的创新药,单价依然较高,在按病组或病种分值的医保支付方式下,容易推高治疗费用,导致医保额度超标。

  全国政协委员 中国医学科学院肿瘤医院主任医师 赵宏:因为我们的DRG和DIP(医保支付方式)的标准,都是按照过去一年或者过去几年的平均标准来制定的,新药肯定会比老药价格更高一点。如果超出了这部分标准,就面临着可能有一部分医保拒付,甚至有一部分处罚。

  对此,国家医保局在去年就提出,对合理使用医保目录内创新药的病例,不适合按病种标准支付的,支持医疗机构自主申报特例单议。

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