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创新药的“中国首次” 背后经历哪些突破与挑战

2026-07-26 06:18   央视新闻客户端

  全国政协委员 中国医学科学院肿瘤医院主任医师 赵宏:“全球新”药物第一个获批上市,意味着前面没有可参照物,不存在可以摸着石头过河,可能是别人摸着我们的审评过河。所以这就对于我们的药品审评机构的专业能力有一个非常高的要求。

  国家癌症中心药物临床试验中心主任医师 李宁:十几年前,靶向药第一次上市的时候,中国比美国慢了十五年左右;在免疫药上市的时候,中国比美国慢了大概六七年;到细胞治疗的时候,我们这个时间已经缩短到一到两年;再到现在的首报首批,中国患者反而能够更早地用到创新药,我觉得这是一个巨大的进步。

  过去,中国在全球新药研发中处于末端,跨国药企的临床试验经常是在欧美进入Ⅱ期甚至Ⅲ期,才能在中国开展,因此,我们新药的上市自然比人家晚好几年。

  如今不同了,越来越多的新药试验一开始就在中国同步展开。试验提前了,审批加快了,境内外同步上市的新药自然也越来越多,这当然是好事儿。

  但必须清醒地看到,上市,仅仅是第一步。从上市批文,到医院药架,再到患者药方,这中间的每一个环节都可能成为“梗阻”。创新药从“有”到“用”,这最后一公里,还有很多的问题需要解决。

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