对EGFR突变的晚期肺癌患者来说，“脑转移”三个字往往是治疗过程中最让人揪心的一道坎。2026年8月25日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准Ⅰ类创新药甲磺酸氘申艾替尼片（商品名：卡达沙）上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这是目前唯一在EGFR敏感突变伴脑转移人群中头对头对比奥希替尼、并显示颅内疗效优效的创新药，不仅为EGFR突变肺癌脑转移患者带来了新的治疗选择，也标志着我国自主研发的新一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）在分子结构优化、药代动力学改善及颅内疗效提升方面取得重要进展。

　　据国家癌症中心统计数据统计，肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤。其中EGFR突变是中国晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中最常见的驱动基因突变类型之一，19DEL与L858R合计约占全部EGFR突变的85%-90%。这类患者的脑转移发生风险高：约23%–36%的晚期EGFR突变阳性NSCLC患者在确诊时已合并脑转移，而随着病程延长，脑转移累积发生率持续攀升，5年可达54%。脑转移的发生往往预示预后不良，生存获益有限，严重影响患者的长期生存与生活质量。