近日，山东省药监局审评核查济南分中心迎来新一批外省药监部门调研团队。自今年2月8日，山东省药监局审评核查济南、菏泽、烟台三个分中心（以下分别简称济南分中心、菏泽分中心、烟台分中心）挂牌以来，像这样来自省内、省外的调研队伍络绎不绝，侧面印证了审评核查分中心在成立仅3个多月的时间里，做出了成效，创出了经验。

　　效率提升

　　审评核查分中心是山东省药监局联合地方政府服务当地生物医药产业发展的新生力量。2025年初，三个审评核查分中心顺利通过山东省药监局赋权考核，济南分中心承接首次赋权事项32项，菏泽、烟台分中心分别承接首次赋权事项20项，主要涉及药品生产许可检查、医疗器械注册现场核查、国产普通化妆品备案等。

　　“经过3个多月的磨合，审评核查分中心内部运行机制以及与省药监局、省食品药品审评查验中心的程序流转等已运行顺畅，审评提速明显。”山东省药监局注册处处长曹森介绍，企业在该局行政许可审批系统提交行政许可申请或备案资料后，属于属地分中心承接事项的，系统将任务分流至相应审评核查分中心办理。同类事项实现从全省排队变成全市排队，审评时限大大缩短。

　　据悉，截至5月上旬，济南分中心已累计办理首次赋权事项1195件；烟台分中心办理首次赋权事项82件；菏泽分中心办理首次赋权事项125件。目前，各个审评核查分中心完成药品、医疗器械互联网信息服务首次备案均为1个工作日，远低于5个工作日的法定时限。药品生产、经营许可自材料受理到实施现场检查平均用时5个工作日，远低于30个工作日、15个工作日的法定时限。