2026年7月1日，被业内称为中成药“生死大限”——根据国家药监局规定，届时说明书上【禁忌】【不良反应】等关键安全信息若仍标注“尚不明确”，药品将面临退市。

　　然而，风暴中心的业内人士却异常冷静。他们揭开了一个被忽略的真相：这更像是一场行业主动的“瘦身”。即将被清退的，绝大部分是早已没有销售，甚至从未投产的“僵尸批文”。对于药企而言，为这些“负资产”补齐数据的成本远非想象中高昂，政策也留足了三年缓冲期。真正的压力并不在此。

　　行业的焦虑早已转向更深处：正在推进的中成药集采已重塑市场格局；即将公布的新版国家基本药物目录，则决定着药品能否进入医院“主渠道”。这两大关口才是决定企业核心利润与未来生存的真正战场。

　　大批中成药将退出市场 业内人士解读：淘汰的是“僵尸品种”

　　近日，一则“大批中成药将退出市场”的消息引发行业和市场震动。

　　这一消息的依据是2023年2月10日发布、2023年7月1日施行的《中药注册管理专门规定》。彼时，这一文件被业界简称为中药注册新规或解读为“生死条款”。

　　该新规之所以备受关注，核心在于其第七十五条。该条明确规定：中药说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】，在《专门规定》施行满3年后（即2026年7月1日），若其中任何一项仍标注为“尚不明确”，则药品再注册申请将不予通过。这意味着，所有中成药必须在今年7月1日前，通过补充研究和数据，明确其安全性信息，否则将面临退市风险。