QLC5508 单药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1/2期临床研究分为剂量爬坡与剂量扩展两个阶段。此前公布的 1期临床初步数据显示，QLC5508 在包括mCRPC 在内的实体瘤患者中表现出良好的抗肿瘤活性与耐受性。本次 ASCO 年会公布了该项研究的更新数据。

　　截至2025年11月30日，研究共入组59例经标准治疗失败或无法耐受标准治疗的mCRPC患者。其中，74.6%的患者既往接受过≥3线系统治疗，28.8%的患者接受过≥3线二代雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）治疗，84.7%的患者既往接受过紫杉类药物治疗。QLC5508采用静脉输注方式给药，给药剂量范围为 0.8mg/kg~3.0mg/kg，给药方案为每2周（Q2W）或每3周（Q3W）一次。

　　安全性结果显示，发生率≥20%的≥3 级TEAEs包括中性粒细胞减少（25.4%）、贫血（23.7%）及白细胞减少（20.3%）。2 例患者出现≥3 级胃肠道TEAEs，经评估均与研究药物无关；1例（1.6 mg/kg Q2W 组）患者出现间质性肺病。1例（1.7%）患者因TEAEs终止治疗，6例（10.2%）患者因 TEAEs 降低研究药物剂量。

　　疗效数据方面，整体人群中位影像学无进展生存期（rPFS）尚未达到，12个月rPFS率达71.7%。在接受2.0mg/kg Q2W方案治疗的38例患者中，中位rPFS未达到，12个月 rPFS率为78.6%；该剂量组组内31例既往接受过二代ARPIs及紫杉类药物治疗的患者，其中位rPFS为13.11个月。在31例基线存在可测量靶病灶的患者中，ORR为22.6%，DCR为96.8%。

　　综合数据表明，QLC5508用于重度经治mCRPC患者，安全性整体可控，且可有效延长患者的rPFS。

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