2026 ASCO直击:齐鲁制药6项创新研究亮相,多款新药数据发布
2026-06-17 15:27 海报新闻
共34例患者按计划完成根治性切除术,全部纳入ES。病理完全缓解(pCR)率为88.2%,主要病理缓解(MPR)率为91.2%。其中高危患者(T4 期或 N2 期)的pCR率为86.4%。所有接受手术的患者均实现R0 切除。受试者中位药物暴露时间为2.1个月。安全性结果显示,12例患者(27.9%)发生≥3级TEAEs,其中2例(4.7%)判定为与治疗药物相关;2例患者发生3级以上免疫相关不良事件(irAEs),包括1例3级急性肾损伤和1例4级超敏反应,两例患者最终均痊愈。无患者因TEAE取消或延迟手术。未发生导致死亡的TEAE。手术期间≥3级TEAEs的发生率为11.8%。
综上,QL1706用于 MSI-H/dMMR结肠癌患者新辅助治疗展示出可观的pCR率,且安全性可控。目前3期试验部分正在进行中,以进一步验证QL1706作为可切除MSI-H/dMMR结肠癌患者新辅助治疗方案的疗效和安全性。
QL1706-310研究
本次 ASCO 年会中公布了QL1706对比QL1604用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验(QL1706-310研究)方案。
本试验为多中心、双盲、双模拟、随机Ⅲ期临床研究,计划入组约636例受试者,按照1:1的比例随机分配至QL1706组、QL1604组接受治疗。主要终点为盲态独立中心评审(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要终点包括研究者评估的PFS,PFS率,OS率、安全性、药代动力学、免疫原性。探索性终点包括生物标志物评估及其与疗效和预后的关系,以及患者报告结局。受试者将持续治疗直至疾病进展或不可耐受毒性等治疗终止标准发生。
4. QLF31907




