QLF31907 是由齐鲁制药自主研发的一款PD-L1/4-BB双抗，可同时阻断肿瘤细胞表面PD-1/L1免疫抑制通路，并条件性激活肿瘤特异性 T 细胞的4-1BB共刺激通路。QLF31907经优化结构设计将4-1BB激动作用限制在肿瘤微环境中，期望克服 PD-(L) 1 抑制剂耐药问题，同时降低传统4-1BB单抗存在的肝毒性风险。

齐鲁制药研发人员记录实验数据

　　QLF31907单药治疗晚期经治黑色素瘤患者的2期临床研究包括安全性观察阶段与疗效扩展阶段。本次ASCO大会公布了该项研究的安全性与疗效数据。

　　截至2025年12月31日，共59例经标准治疗失败、无法耐受或拒绝接受标准治疗的晚期黑色素瘤患者入组。其中，42.4% 的患者ECOG评分为 1 分，93.2%的患者为临床 Ⅳ期。亚型以黏膜型为主，占比40.7%，其次为肢端型，占比33.9%。患者既往中位治疗线数为2线。52例（88.1%）患者既往接受过PD-1/PD-L1单抗药物治疗。QLF31907采用静脉输注方式给药，给药剂量范围为5 mg/kg~20 mg/kg，给药周期为Q2W或Q3W。

　　研究过程中未出现DLT。28例（47.5%）患者发生≥3级TRAEs。最常见的≥3级TRAEs包括肝功能损伤（16.9%）、中性粒细胞计数降低（15.3%）和贫血（10.2%）。

　　疗效数据显示，共57例患者疗效可评估，其ORR为17.5%，DCR为56.1%。中位PFS为2.6个月，中位缓解持续时间（DoR）为4.3个月。在50例既往接受过PD-1/L1单抗药物治疗的患者中，ORR为16.0%，DCR为58.0%，中位PFS为2.8个月，中位DoR为4.3个月。