综上，对于既往多线治疗失败、尤其是既往接受过免疫治疗的晚期黑色素瘤患者，QLF31907展现出潜在的抗肿瘤活性，且安全性可接受。

　　5. QL1304

　　齐鲁制药自主研发的高选择性赖氨酸乙酰转移酶（KAT）6A/6B抑制剂QLS1304联合内分泌治疗在ER+/HER2-乳腺癌患者的安全性、有效性的开放、多中心Ib/Ⅱ期临床研究方案已被2026 ASCO年会接收为壁报（TPS1144）。

　　ER+/HER2-乳腺癌在接受现有内分泌治疗（ET）或ET联合CDK4/6抑制剂的标准治疗过程中，会不可避免地发生耐药。QLS1304通过抑制肿瘤细胞中KAT6A的活性，进而抑制下游H3K23Ac修饰，从而抑制细胞增殖，发挥抗肿瘤杀伤作用。

　　本研究为一项多中心、开放标签的Ib/Ⅱ期临床试验，包含Ib期联合用药剂量递增阶段与II期剂量扩展阶段。Ib期研究采用“Rolling-Six”试验设计，纳入既往接受过内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗的局部晚期/转移性ER+/HER2-乳腺癌患者，共设置两个队列：1A队列（QLS1304联合氟维司群）、1B队列（QLS1304联合QLC1401）。研究计划设置QLS1304三个剂量梯度，分别为每日4 mg、每日8 mg、每日12 mg；QLC1401采用单药二期推荐剂量（RP2D）150 mg。Ib期主要研究终点为QLS1304联合氟维司群或QLC1401用药的安全性、耐受性及二期推荐剂量（RP2D）。