（三）从事医疗器械经营的，按产品分类落实资质要求：经营第三类医疗器械应当依法取得《医疗器械经营许可证》，经营第二类医疗器械须办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营范围、经营方式应当与实际经营情况匹配；经营《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》范围内的第二类医疗器械及第一类医疗器械，虽无需许可、备案，但产品本身必须合法合规。

　　经营者严禁无证无照开展经营，不得擅自变更登记事项、超出许可范围或项目经营；严禁伪造、变造、出租、出借、买卖各类资质证书；不得经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

　　第四条 经营者应当严格落实主体责任，严格执行索证索票、进货查验制度，禁止从非法渠道采购产品。

　　（一）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国食品安全法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，严格规范药品、医疗器械、保健用品采购管理，保障产品质量安全。

　　（二）选择具备合法资质的供应商合作。采购药品时，索取并留存供应商《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、药品批准证明文件、产品检验报告书、销售人员授权书及身份证复印件、正规购销票据；采购保健食品、医疗器械时，同步核验供应商生产或经营资质、产品注册或备案文件、产品合格证明等材料。