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创新药的“中国首次” 背后经历哪些突破与挑战

2026-07-26 06:18   央视新闻客户端

  本周二(7月21日),国家药监局一则创新药上市的消息引发了不小的震动。其中原因,不只是因为这款罕见病新药给1型发作性睡病患者带来了希望,更重要的是,这款全球同步研发、同步申报的新靶点创新药,在中国率先获批上市,早于美国、日本等国家,这是全球多中心研发的原创靶点创新药,第一次在中国首报首发,因此是一次历史性的突破。用国家药监局负责人的话来说,这是撬动全球创新药的“中国时刻”。

  这样的新闻,放在十年前,好像想都不敢想,因为那时候,中国典型新药的上市时间往往要比欧美晚五到七年,因此不少人要想用上创新药,唯一的办法只能是花大价钱远赴海外。谁都知道,五到七年,对一个患者来说意味着什么。

  而经过这些年我国药品领域的一系列改革,这段距离不断被缩短,直至这一次,我们实现了全球首发。

  中国患者,第一次拥有了“全球最快”的用药权利。这中间发生了什么?哪些关键因素促成了这次历史性的突破?从创新药上市,再到患者用得上、用得起,还有多远的路要走?《新闻周刊》本周视点关注,创新药的“中国首次”。

  奥普雷顿片,本周二随着国家药监局批准上市,一种被称作发作性睡病的罕见病患者,可以在中国率先使用这款创新药。

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