在82年历史的新华制药，记者们了解了这家具有“红色基因”的企业对质量的坚守。作为商务部重点培育的出口品牌，其22个原料药先后8次通过美国FDA检查，固体制剂车间以“零缺陷”通过FDA审计，是全球重要的解热镇痛类、心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等多种药物的生产企业。在国际化布局中，药监部门指导帮助企业完善质量管理及体系，助力企业高质量通过美国、欧盟等海外法规检查。山东省药监局出台落实持有人主体责任实施细则、受托生产企业遴选指南和审核指南，推动委托生产“B强+C强”模式，积极助推新华制药与德国默克集团加强合作，成为委托生产的典范。如今，新华制药已跻身全国原料药出口五强、制剂出口十强，化身“中国制造”走向世界的医药名片。

　　在蓝帆医疗，记者们了解了“中国智造”打破高端医疗器械壁垒，全球多地的研发中心、近600项专利支撑其从手套龙头向心脑血管介入领跑者转型。蓝帆医疗在发挥原有的“国内基地供国内、海外基地供海外”的模式优势之外，积极探索“中国智造”走向国际，培育新增长点。药监部门通过优化审批流程、强化政策解读与技术指导、加强监督与责任落实等措施，助推中国械企出海。

　　采访团走进潍坊 解析药监赋能产业未来