讲好山东药监故事|揭秘药监“双轮驱动”密码:以监管“严”守护安全,以服务“暖”激活产业
2025-05-20 14:12 大众网
5月13日-14日,采访团来到潍坊,先后走进山东尧王中药科技有限公司、诺一迈尔(山东)医学科技有限公司、潍坊生物医药产业园、山东奥新医疗科技有限公司、山东沃华医药科技股份有限公司和山东泽普医疗科技有限公司。

在山东尧王中药科技有限公司的中药配方颗粒生产车间,记者们看到,自动化生产线正高效运转,一味味中草药经过炮制、提取、浓缩、制粒、分装等工序,精制成一包包服用便捷的配方颗粒。在中药配方颗粒从试点研究开始,药监专家团队深入企业,从生产质量管理到备案申报全程指导,助力尧王制药备案品种数量跻身全国第一梯队。2023年,企业顺利完成《药品生产许可证》变更,为中药板块扩张奠定基础;2024年,丹参等7个药材委托趁鲜切制加工快速通过验收,生产效率与市场竞争力显著提升。每一次药品生产质量管理规范检查,检查员既严格把关,又化身“实训导师”,帮助企业排查风险、提升管理。此外,山东省药监局还通过专题培训、线上答疑等形式,为企业解读法规政策,强化专业技能培训,使企业在合规中跑出“加速度”。