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讲好山东药监故事|揭秘药监“双轮驱动”密码:以监管“严”守护安全,以服务“暖”激活产业

2025-05-20 14:12   大众网

  作为山东省首家磁共振研发生产企业,奥新医疗自2018年成立以来,在各级政府和山东省药监局的精准助力下,先后获评国家高新技术企业、省级“专精特新”与“瞪羚”企业,并凭借3.0T四肢关节磁共振等创新成果,在国际舞台崭露头角。从技术攻关到产品上市,山东省药监局的悉心优质服务为奥新医疗注入强劲动能。在企业首次申报三类医疗器械注册时,山东省药监局注册处主动对接,全程指导注册检验、临床试验及注册申报流程;省食品药品审评查验中心专家在体系核查阶段现场“把脉问诊”,针对质量管理体系提出优化建议,助力企业高效通过核查。

  采访团走进日照 见证药监精准服务“山东温度”

  5月15日-16日,采访团深入日照,实地探访山东迈尔医疗科技有限公司、青岛大学附属日照医院/日照心脏病医院、日照天一生物医疗科技有限公司和山东瑛泰医疗器械有限公司。

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