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讲好山东药监故事|揭秘药监“双轮驱动”密码:以监管“严”守护安全,以服务“暖”激活产业

2025-05-20 14:12   大众网

  山东迈尔医疗科技有限公司自成立以来,秉承着“做国人用得起的好牙”这一理念,通过数字化3D精准医学技术的研发和应用,率先在国内建立了数字化智能制造工厂,并先后参与国家3D打印口腔器械的标准制定。在申请3D打印定制式固定义齿和定制式活动义齿医疗器械产品注册证时,省药监局组织审评专家全程跟进,进行风险评估,使迈尔医疗成为山东省内首家获此证书的企业。同时,迈尔医疗在申报自主研发个性化基台和钛柱注册证时,省药监局实施“一企一策”,及时与其沟通,解决企业遇见的问题,全力助力其获批首张三类医疗器械注册证,打破国外技术长期垄断。

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