山东瑛泰医疗器械有限公司（以下简称“山东瑛泰”）系上海瑛泰医疗器械股份有限公司旗下全资子公司，产品涵盖介入医疗器械、化妆品、食品三大领域。作为日照市委、市政府重点招商引资项目，山东瑛泰承载着集团重要战略布局。然而，在2024年，企业面临着极为严峻的挑战。根据集团总体规划，需在当年12月底前取得医疗器械生产许可，否则将陷入备货库存不足、随时断货的危机，给企业带来巨大损失。关键时刻，日照市迅速行动，由市场监管等部门成立帮扶专班，积极搭建企业与山东省药监局沟通桥梁。山东省药监局注册处、医疗器械处以及五分局的专家团队迅速响应，多次开展现场和线上指导，从车间布局规划、设备验证调试，到生产条件筹备、审批资料申报，全程“手把手”帮扶，帮助企业解决遇到的困难。在各部门的通力协作下，山东瑛泰于2024年12月31日顺利取得医疗器械生产许可证，提前实现投产，创造了令人惊叹的“山东速度”。

　　记者手记

　　这场跨越四市的采访，犹如一幅动态画卷，徐徐展开山东药监系统“监管创新与服务升级”的立体图景。从大平台的“技术赋能+产业孵化”双轮驱动，到淄博药企出海背后的“国际规则对接”；从潍坊中药配方颗粒的“传统产业现代化”破题，到日照企业困难中突围的“极速审批”，处处可见监管者以“绣花功夫”破解产业痛点的智慧——既以“严”的底线筑牢药品安全防线，更以“暖”的笔触勾勒产业升级蓝图。