北京大成（上海）律师事务所合伙人张炜对第一财经解释称，《管理办法》强化药品上市许可持有人责任，同时将医药代表重新定义为“经药品上市许可持有人聘用或者授权”，这一定义相当于认可了药企聘请第三方CSO（医药合同销售组织）开展活动的合法性，但明确药品许可持有人仍是医药代表管理的第一责任人。

　　“此外，《管理办法》第十一条列举出持有人的禁止性行为，第三十三条罚则也同样提及穿透式信用评价，以上规定实现了责任链条的穿透化、透明化，使得药企责任切割的套路无所遁形。”张炜说。

　　北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇持相近观点。他对第一财经表示：“新规打破了药品持有人将CSO等作为‘避风港’的企图。此后，药企在委托第三方开展推广业务时，会有意识地严格资质审核、压实合规协议责任，对医药代表备案授权及全程行为负责。”

　　周围补充提到，接下来，CSO行业将经历集中度提升的深度洗牌，却绝非整体退出。“相当于伪CSO模式终结、合规CSO模式重塑。”

　　正面清单“缩水”，药企与医疗机构在红线外仍存哪些合规隐患？

　　第一财经对比《办法（试行）》发现，《管理办法》明示列出的“医药代表从事药品学术推广活动”的合规内容由五条缩减并修订至三条。

　　根据《管理办法》，学术推广的三条“正面清单”分别是：向医疗卫生机构工作人员传递药品相关信息；与医疗卫生机构工作人员沟通，协助合理使用药品；收集、反馈药品临床使用情况、药品不良反应及临床需求等信息。