郁金泰表示，只有确诊为早期阿尔茨海默病且无相关禁忌证的患者，才能使用这两款药物。孙永安提醒，患有缺血性心脑血管疾病、需长期抗凝或者抗血小板治疗的患者，脑内微出血数量比较多的患者，严重免疫系统疾病或有癌症家族史的患者应谨慎用药。

　　“地狱级”挑战

　　王莉是礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人。在她二十多年的药企生涯中，一直参与阿尔茨海默病相关药物的研发工作。王莉向《中国新闻周刊》表示，每一款新药的诞生都是一场“长征”。从临床前研究到临床试验，再到最终的上市批准，通常需要10余年时间，耗资数十亿美元，过程极其复杂。

　　多奈单抗的获批之路并不平坦。2021年10月，礼来首次向FDA递交了多奈单抗的上市申请，寻求加速批准。2023年1月，FDA以申请中用药至少12个月的患者数量不足为由，拒绝了这项申请。随后，补充了更多数据后，礼来再次向FDA提交申请，并最终于2023年7月获得批准。“礼来在阿尔茨海默病的研发领域耕耘了超过35年，经历了无数次失败，最终才收获了多奈单抗这款新药。”王莉谈道。

　　据世卫组织2023年3月公布的数据，全球范围内，有超过5500万人患痴呆症。阿尔茨海默病是痴呆症中最常见的类型，占所有病例的60%—70%。据《中国阿尔茨海默病报告2024》，2021年国内有超过1699万人，正遭受阿尔茨海默病及其他痴呆症的困扰。