3.经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条之规定，责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

　　六、知识产权合规

　　【法律法规】《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国专利法》等

　　【规范要求】

　　1.销售品牌镜架、镜片时，应从正规渠道进货，并保留授权证明或进货凭证。未经权利人许可，不得在店铺门头、内部装潢、广告宣传中擅自使用他人注册商标，防止构成商标侵权。严禁销售侵权假冒注册商标的眼镜产品。

　　2.如果产品标注有“专利产品”“专利技术”或专利号，必须核实该专利权的真实性、有效性和时效性(可登录国家知识产权局网站查询)。严禁标注已经失效、被宣告无效或从未获得授权的专利号，未经许可标注他人专利号。专利标识应按照《专利标识标注办法》规范标注。

　　3.在采购自有品牌或定制镜架、眼镜盒等配件时，应注意规避他人专利，避免生产销售侵权产品。委托设计时，应在合同中明确知识产权归属及侵权责任。

　　【法律责任】